打破国际垄断 这家科创企业有啥“硬核科技”？

人民网海口10月27日电 （记者牛良玉）“我们的产品是还原型辅酶Q10，是高端保健品的原料之一，相比氧化型的辅酶Q10，它在吸收利用度、生物利用度等方面能够提高70%，目前主要面向国际市场……”海口国家高新区园区企业新开利安生物科技（海南）有限公司（以下简称“新开利安生物科技”）总经理李论讲述公司产品的发展情况。

车间里，工作人员正在查看设备运行情况。人民网记者 牛良玉摄

新开利安生物科技是2023年海口市产业投资大会签约企业，在海口国家高新区的大力推动下，快速在药谷工业园完成选址、落户，打造还原型辅酶Q10的研发、生产基地。

“我们是一家具有完全自主知识产权、完整体系认证、实现进口替代的国内唯一一家还原型辅酶Q10量产企业。”成立仅三年，让产品链接国际市场，从海南自贸港走向世界，新开利安生物科技“奋力奔跑”。

车间里，工作人员正在忙碌。人民网记者 牛良玉摄

“想要走上国际舞台，知识产权和体系认证至关重要。去年，我们完成了项目设计、论证、设备安装、研发、生产、体系认证工作。今年，我们重点聚焦产品稳定性考察、完善认证体系和产品品质提升，以满足国际市场对高端保健品需求的前期论证需求。”李论表示，在海口国家高新区“企业秘书”的全生命周期服务的助力下，项目要素保障有力，进展迅速。

近日，新开利安生物科技收到美国专利商标局（USPTO）的正式授权通知，其提交的“还原型辅酶Q10的晶型及其制备方法”通过实质审查，成功获得专利授权（美国专利号：US20250197332A1）。“一种还原型辅酶Q10晶体及其制备方法”“核酸分子、表达盒、重组菌株及其应用”两项发明专利于今年在国家知识产权局成功获批，企业已构建起从“基因工程菌株—专利晶型—规模化生产”的完整技术闭环，通过先进生产技术定义品质“新标准”。

科研人员正在开展实验。人民网记者 牛良玉摄

“长期以来，还原型辅酶Q10的晶型专利与生产技术被日本Kaneka、美国Roche等国际企业垄断，该专利获批实现了全产业链进口替代不单单是一场技术破局，更为产品从高端保健品走向普惠带来可能。”李论说。

目前，产品已通过ISO22000、cGMP、Kosher等多项国际认证，并完成FDA注册，具备进入北美市场的准入资格。通过曼谷亚洲食品展、欧洲食品展、美国西部天然食品保健品展，意大利米兰原料药展等渠道进入日本、西班牙，澳大利亚，新西兰，丹麦，土耳其等12个国家市场。2024年，公司海外营收占比已达40%，预计2025年将突破1亿美元。

科研人员正在实验室里忙碌。人民网记者 牛良玉摄

选择海南自贸港，站在国内国际双循环的交汇点上，既能“腾龙出海”亦能“内外兼修”；落户海口国家高新区，省、市、园区多方高效联动，加快了企业成长和链接国际的脚步。李论表示，目前来自丹麦、新西兰等多个国家的合作伙伴正与企业积极对接，正探索利用“乐城研用+海口生产”模式，将海外创新保健品、药品引进国内。

在此期间，海口国家高新区药械服务站精准对接，就国际合作产业布局、项目落地具体细节等提供了大力支持。同时，园区管委会及海口市投促、科工信等相关部门主动将政策“送上门”，主动辅导企业申报高新技术企业、专精特新“小巨人”企业，让企业能够在海南自贸港安心发展、快速成长。

“沃土”育新机，这家海口国家高新区科创企业正以知识产权为矛，开启中国生物制造全球化的新篇章。

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